一、背景說明
自9月上旬含三聚氰胺（melamine）奶粉事件爆發以來，各縣市衛生局及民間檢測機構突然面對龐大的melamine檢測樣品量，而且固態、液態、粉粒狀樣式都有，在未能有標準採樣與分析程序的狀況下，各檢測單位各自整合其所具備之儀器與技術人力，提供社會大眾檢驗與袪疑的服務。由於所用儀器分析能力不同、可量化的最低極限值（estimation quantitation limit，EQL）也有不同，檢測結果的公信力遂遭受質疑；而主管機關又無法十分切確的解讀及保證檢測數據的品質，是以輿論愈來愈失焦，平添了社會大眾恐慌與企業困擾。這是因為過去少有針對melamine分析的經驗，在沒有統一的標準檢測分析規範下所造成的紛亂結果。
二、精密分析必須建立嚴密的標準方法及檢測程序
Melamine 分析其實不是媒體報導畫面顯示的那麼簡單快速，從採樣、保存到上機，有許多試劑的配製以及前處理細節要完成，否則分析的結果不是錯誤就是誤差很大。攸關檢驗分析結果準確度與精密度的關鍵事項程序包括：採樣秤重、樣本保存、melamine成分萃取、純化以及分析管柱選擇、偵測器選擇、儀器參數設定等。上機分析時的定性與定量判讀，也會因為分析儀器是LC、GC或MS以及更高階的串連組合方式如LC/MS、LC/MS/MS或GC/MS…而不同，但都必須先有「標準品」（standard samples）的分析測試與滯留時間（retention time）評估，以及「空白」（blank）「重複」（duplicate）及「添加」（addition）試驗等確認性的查核與對照組，才能確保分析數據的有效性（validity）。
目前已經發表的檢測方法可供參考的，有國外檢測機構或組織、儀器製造商的文獻或技術報告，在前處理程序上大致是一致的，應可作為我國制訂標準時的參考：
檢測分析程序的「前處理」重點包括：須有0.001g級天平的「精秤」，精密秤取1.000至5.000公克為樣品，置於萃取管內加入10.0mL至50.0mL萃取液（依重量比例）混合均勻後，以超音波震盪20分鐘，再以離心機在8000 rpm下固液分離5分鐘。從上澄液中取3.0mL利用選定的「分離管柱」（separation / analysis column）將melamine與其它成分分離、以淋洗液洗脫收集於試管中，以70℃氮氣吹乾淋洗劑加入衍生劑再吹乾濃縮，選用個別儀器上機所需的「流動相」（mobile phase）後，以微量注射針筒取樣20.0μL進行分析。
三、檢測分析必須重視樣品查核以排除干擾降低誤差
檢測分析必須注意「干擾」及「誤差」，因為稍有疏忽，由20.0μL的分析結果反推算為受檢樣品的含量，其誤差的倍率放大也可以「差之毫釐、謬以千里」形容。最常出現的干擾與誤差來自「實驗室環境的背景值」、「濕度及含水率變化」、「試劑」、「萃取程度」以及「跨次污染」（前一較高濃度分析之後，若未清洗完全，並加入空白查核分析，殘留濃度將影響下一樣品，形成正干擾而誤低為高。）其次，有關分析過程所必要的「內標準品」（internal standards）、「校正查核標準品」（calibration check standards）、「基質添加及控制樣品標準品」（matrix spiking and lab control standards）及「系統績效查核化合物」（system performance check compounds）的配製與保存，也必須非常謹慎、步步檢核，才能確保分析數據的品質。
四、檢測機構與儀器操作分析人員必須經過訓練與認證
至於實驗室與檢測機構的「檢測能力驗證與認證」也很重要，不但個別精密儀器、分析操作技術員都需經過主管機關的認證程序，還必須經常施以「盲樣」測試（blind sample test）的考核。同時也要要求各個檢測機構與實驗室建立各自的「偵測極限」（limit of detection , LOD；包含儀器偵測極限IDL與方法偵測極限MDL）及「定量極限」（limit of quantitation, LOQ）查核系統。有了標準採樣分析方法與程序，再依循層層嚴密的實驗室品質管理機制把關，才有可能讓melamine這類微量分析保有其應有的精密等級。此類微量級的精密分析，絕不是任何只要有儀器設備、有檢測分析工作人力、未經訓練及檢測能力認證者，就可上線提供服務的。
五、結論
衛生主管機關當務之急，應該是儘快參考國外相關分析檢測研究報告與方法建置文獻，先整合出適於我國食品衛生安全標準及精密度需求的整套檢測技術標準分析程序（SOP），經過跨實驗室的實際檢測與數據比對、確認方法的有效性與精準度後儘速公告，並舉辦分析技術研習會，讓全國具有檢測能力的認證機構與實驗室有標準方法可資遵循，才能有效為我國的食品安全衛生把關！
參考文獻
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